各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月26日前通过以下途径和方式反馈意见：

电子邮件：qxzcec@163.com。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“定制式医疗器械监督管理规定反馈意见”。

联 系 人：周雯雯，边旭

联系电话：010-88331482，88331422

附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）

原食品药品监管总局器械注册司（暂）

2018年9月29日