17大类30332种医用耗材，有了全国唯一一张身份证

就在今天（12月2日），国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》。

明确国家医保局组织开展了医保医用耗材信息维护和审核工作，现将第一批医用耗材信息予以公示。经公示无异议后，第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库，供各地医疗保障部门使用。

根据此前《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》：医保医用耗材编码分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第1部分是耗材标识码，第2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。

本次国家医保局发布的第一医用耗材统一编码名单，共计30332种。根据医用耗材学科、用途、部位、功能，形成了17个一级分类（学科、品类）、176个二级分类（用途、品目）、1073个三级分类（部位、功能、品种）。

 

本次公布的统一编码的耗材中，骨科材料的数量最多，高达18537种。

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这也意味着，第一批30332种医用耗材，有了全国唯一一张身份证！

 

据中国医疗保险关于“全国医用耗材统一编码诞生”的报道，经调查发现全国各地耗材编码可谓是五花八门，甚至有6个省份使用7种不同的医用耗材编码标准。因此国家医保局发布的医用耗材编码，是一套历经10个月研发出的新的编码体系。

具备唯一性特征！打通医保、招标、医院全流程监管

国家医保局要求医保医用耗材编码必须具备“唯一性”，实现全国医保系统一码通！一码通还要求能够实现“招采、支付统一”、”支持数据分析共享“、“便于医院临床管理”的功能。

这就意味着实现医保医用耗材全国统一编码后，相当于一个医用耗材在全国有了唯一一张“身份证”，打通从生产企业内部到流通、使用所有环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。

 

更为重要的是，五级分类编码，逐级递增分别为学科、品类、用途、功能、材质、规格、厂商以及最小包装规格，对不同类别的医用耗材赋予“唯一”码，对医院管理、药监、招标、医保等部门实行“多码统一”，这对于整个医用耗材领域来说，无疑将进入最严监管时代。

另外，耗材统一编码后，也给企业在招投标环节减轻很多工作量。企业的耗材编码经审核进入医保国家信息平台之后，各省的招投标平台都可以和国家平台对接，企业不再需要反复提交招标材料。

全国统一编码！终结千亿耗材野蛮生长时代

医保信息平台将医用耗材从一千多万种合并为百万种，也从另一个角度说明当前医药耗材市场的野蛮生长和混乱无序。

业内专业人士分析，随着全国医用耗材统一编码的逐步实施和完善，超过2000亿的医用耗材市场正在走入前所未有的“强监管”时代。与过去仅靠一纸行政命令的传统监管方式不同，今后依托于全国统一医保信息平台的智能化监管有望斩断医药耗材领域的灰色产业链。

尤其耗材购销链条上的“回扣”问题，一旦医保信息系统建成，整个医保链条上凭借灰色收入为生的人将大批出局。

今年5月，国务院《治理高值医用耗材改革方案》发布时，国家医保局副局长李滔解读时提到，将通过“编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制，切实降低虚高的价格。

可以说，无论是耗材带量采购，还是医保支付改革，实施的基石都是医用耗材统一编码。

目前，医用耗材带量采购，已经从省市执行发展成跨省的联合带量采购（京津冀联合带量采购已经发布正式方案）。

在耗材带量采购中，如何保证低价中标产品的质量一直是个难题，而率先实现医用耗材统一编码，并在此基础上实现一致性评价就相当于为耗材设立了“质量标准线”，对标准线以上的产品进行谈判采购，将为带量采购的“降价”奠定基础，防止出现“劣币驱逐良币”。

信息来源：GMP行业新闻微信公众号