专家简介
严 樑
前上海市食品药品监督管理局,医疗器械注册、法律法规事务、国际合作等部门负责人。计划经济年代,上海市医药管理局科技部门负责人。1989年执笔起草国家第一个器械监管法规,此后执笔起草医疗器械条例,包括分类,注册,不良事件等规章制度,深度参与国家医疗器械行政监管制度的建设和执行。在政府部门从事医药行业技术和监督管理工作具有30多年丰富经验。
历史上曾组织了中国第一台全身CT等一批国家重点科技项目研发,2006年在上海曾主持了全球第一个UDI试点计划的结构设计和组织实施,基于UDI监管模式目前已得到全球认可。领导了全球医疗器械命名GMDN在中国第一次转化。近年还主导了上海国际医药枢纽港计划和直通式医疗供应链的实施推动。曾是AHWP 亚洲医疗器械协调组织特别工作组第一届主席,GHTF 全球医疗器械协调组织UDI专家小组成员。2011年曾获得RAPS全球医疗法规组织授予《全球医疗法规领导者》奖,2016年国际物流标准研究机构GS1 授予《全球医药供应链奖》奖。
王 剑
现任中国医疗器械行业协会主任委员。生物医学工程专业硕士,高级工程师。
获奖情况:
1.获军队科技进步二等奖
学术任职:
中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会 主委;
中国物流与采购联合会医药物流分会 副会长;
中国生物医学工程学会-医学人工智能分会 常委;
中国医院协会医学工程管理专业委员 秘书长。
于保荣
先后为世界卫生组织、世界银行、欧盟委员会、澳发署、亚洲发展银行等国际组织及国家卫健委、国家医保局、人社部、发改委、住建部、民政部、中国医疗保险研究会、中国保险行业协会、保监会、国家质检总局等担任顾问或专家。
郝晓梅
2008年创办诺沃兰生物科技(北京)有限公司,兼任副总裁。拥有17年大型企业管理及 合规管理工作经验,11年医疗器械产品注册、合规及合规管理经验。专注医疗器械领域法规,在产品进入中国市场的战略规划、上市前注册、临床试验(GCP)、上市后合规(GSP)及企业兼并收购及研发外包等方面,拥有丰富 的实操经验。自2009年起受聘为国家药监总局高级研修学院特聘讲师、特聘 专家。主讲专题包括《医疗器械法规管理》、《医疗器械临床评价策略》、《医疗器械经营管理与IT化支持》、《体外诊断试剂临床试验实操及监察》、 《器械临床评价与临床试验实操》等,多次参与国家药监总局及地方科委有 关医疗器械法规等方面的课题工作。主要服务企业强生、雅培、碧迪、凯杰、 诺华诊断、安捷伦、安进、赛默飞、蔡司、库博、梅里埃、中国医药集团、 科华、药明康德等数十家中外器械企业。
1998年毕业于北京工商大学国际经济系
刘 洋
辽宁医药职业学院医链技术管理学院院长
孔洪亮
现任中国物品编码中心应用推广部主任。主要从事物品编码与自动识别技术、电子商务、医疗卫生、物流、食品安全跟踪与追溯、物联网等领域的研究、标准和推广应用工作,先后多次参加发改委、科技部、质检总局等组织的国家重大专项课题研究,承担并完成多项欧盟国际合作项目,参加物品编码与自动识别技术领域多部书籍的编写工作,发表论文30余篇。
韩春雷
获中国医院协会医院科技创新三等奖等奖项,以第一或通讯作者发表文章十余篇。
曾任中国医学装备协会管理专业委员会主任委员;中国医学装备协会常务理事等职务。
张洪鹏
现任北京京煤集团总医院院长助理。长期从事医院人、财、物运营管理工作,在 医院运营管理信息化领域有丰富的理论和实践经验, 特别对医院供应链体系建设有着深入研究,原任解放 军总医院ERP运营办公室主任,成功组织实施了解放 军总医院医院药品SPD、器械精准供应管理等项目, 承担了国家卫生行业标准《医院人财物管理数据集标 准》的编制工作。现任中国医师协会临床工程师分会 学组委员、SAP医疗行业专家、曾任军队卫生信息标 准化委员会秘书长,中国卫生信息学会公共卫生信息 专委会委员等职务。
秦利荣
2015年以来完成省市关于医疗器械SPD相关课题2项,并在《中华医院管理杂志》发表《基于国际标准条形码实现高值耗材全流程闭环追溯管理》论文。
陶 立
陶立医师,负责美国强生公司全球卫生政策, 包括药品, 和医疗器械的监管政策。曾先后就职于复旦大学附属肿瘤医院、美国先灵葆雅、百时美施贵宝等。1998年加入强生,担任法规、质量、临床研究等职务,任副总裁。2009年转至美国强生总部担任目前职位至今。在这个职位上, 她代表强生公司和医药和医疗器械行业参加了亚太经合组织, 亚洲法规协调, 世界卫生组织, 国际标准化组织等一系列国际和区域的法规和标准的协调工作,目前担任亚太经合组织法规协调执委会研发制药企业代表。最近她参与并领导了药品安全联盟关于中国药品追溯体系的研究。
黎钧琪
15年的供应链物流领域的学习研究及工作实践,擅长物流业务规划、物流项目实施、物流信息化设计。10多年来专注于医疗物流领域,是迈瑞物流体系的缔造者。迈瑞任职期间,主导负责的主要工作有:SAP物流功能模块上线、迈瑞物流信息化系统项目、工厂物流MilkRun项目、试剂冷链运输项目、LSP现场审计评估体系设计、物流服务绩效指标体系设计等。
陈雁平
陈雁平,现任西门子医疗医学诊断业务物流部门负责人。从事医疗供应链运营管理15年。曾任职于柯达、赛默飞世尔、丹纳赫等公司并担任中国区物流经理,资深供应链经理等职务。
陆 健
现任上海畅联国际物流股份有限公司物流总监。历任DHL敦豪物流中国区保税区物流经理、中国业务发展经理、华东区总经理, 上海交通大学海外教育学院高级经理工商管理MBA,中欧工商管理学院总经理工商管理 AMP ,语言:英语、日文流利,资深国内物流管理经理人,20年在国际著名跨国物流公司主持工作,深谙保税物流,在物流网络设计以及供应链管理等方面具有丰富经验,目前负责上海畅联医疗器械物联网项目的建设,引导RFID IT 系统开发培训和打造医疗器械板块物流服务专业人才。
杨 勇
就职于上海亿通国际股份有限公司,任副总经理。亿通公司是由上海市委市府批准组建成立,专注于上海大口岸公共信息服务平台建设与运营,包括上海大通关平台、上海电子口岸、上海国际贸易单一窗口、临港新片区一体化信息平台等重大平台,本人有幸全程参与或主导上述重大工程。在口岸通关领域工作20多年,同时兼任上海市政府项目咨询专家、上海市政府职业技能鉴定评审专家、上海市创业咨询专家团理事。
翁 迅
2007年北京科技大学博士毕业,现任北京邮电大学物流工程系主任,承担国家863、“十二五”国家科技支撑项目、联合国开发计划署专项等多项国家纵向课题、主持了南京医药中央物流中心、华润天津物流中心、上药科园湖北物流中心等数十个现代医药物流中心规划和建设项目。发表出版了数十篇SCI/EI论文和学术专著。
兰洪杰
对北京市医疗器械第三方物流综合能力评估、高风险医疗器械追溯管理模式进行过研究。
乐 燕
毕业于华东理工大学,历任上海市医药股份有限公司国际事业总部进出口分公司业务部经理、上海外高桥医药分销中心有限公司副总经理、总经理,现任上药医疗器械(上海)有限公司总经理;在药品、医疗器械及大健康产业领域有丰富的供应链从业经历,熟悉医药健康行业的进出口、仓储物流、保税交易、国内外赋易、医院供应链服务实务流程。
王东晨
现任国药器械东区事业部副总经理。近20年的供应链从业经验。先后在外资、合资、股份、央企担任物流管理、保税区规划、供应链运营、分销业务等管理工作。具有多文化、全视角背景,丰富的运营实操经验,对于政策影响、微观运营有深刻的了解和执行力。
鲍宗荣
华润江苏医药有限公司医疗器械事业部总监、华润嘉信(江苏)医疗器械有限公司副总经理。中国药科大学药学硕士专业学位研究生校外导师,主管药师、国家高级物流师 ,国家职业技能竞赛一级裁判。
恽 绵
中国物流学会第五届、第六届兼职副会长;中国物流与采购联合会常务理事、特约研究员,中国物流与采购联合会公路货运分会专家委员会副主任,国家商务部反不正当竞争调查局中国物流行业产业预警专家,中国标准化委员会第三方物流分标委委员,国家统计局物流行业专家,北京道路运输协会副会长,中国物流与采购联合会改革开放四十年物流行业专家代表性人物,多次参加国家政府的物流产业政策相关科研课题,积极参加物流行业活动,为国家人事部及中国物流与采购联合会授予的全国物流行业劳动模范。
胡学英
获奖情况:全国第三届“物流行业劳动模范”;长沙市开福区第四届“十佳人大代表”; 湖南省国资委系统“优秀党员”。
杨 珺
作为企业项目负责人,主要参与了国家医改试点城市数字化医院建设项目,如国家医改试点城市三明市区域电子病历建设、厦门市区域临床路径建设;牵头起草和实施多家三级甲等医院院内配置整体解决方案。目前带领团队为供应链金融和保险行业提供领先的医学与健康数据应用解决方案。通过业务数据模型,开展院内物资运转效率、进销存状况、高值耗材追溯管理效能等服务,实现院内智能物资管理。
姚 辰
现任多米诺标识科技有限公司全国生命科学领域市场负责人,珠海复旦创新研院 智慧医疗高级咨询顾问。专注生命 科学追溯标识信息化领域,参与并组建在全球生命科学行业标识领域的各国追溯法规支持团队,了解中国及欧美等各国的药品及医疗器械供应链安全追溯法规及系统实施建设,同时具有全球生命科学在医药供应链,从标识产生到包装层级聚合的信息化系 统和自动化运行升级改造经验;通过 DOMINO 全球专家团队支持,引入丰富的各国典型案例加速推动行业的发展。2019 年参与了国家药监 局 UDI 试点项目的推动和培训,帮助威高等一批企业建立UDI实施系统
地址:中国(上海)自由贸易试验区 外高桥美约路222号五楼501室
邮 编:200131
传 真:58661522
电 话:58661516
邮 箱:mdta@mdta.org.cn
©2018 上海浦东医疗器械贸易行业协会
沪ICP备19039930号-1 沪公网安备31019002000210号 互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2022-0001
技术支持:维程教育