1 首批带量采购品种公布

今日（9月15日），据央视《朝闻天下》报道，国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架是首批带量采购品种。

为什么选择高值耗材中的冠脉支架作为首批品种？

央视新闻指出，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%～20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。

由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

据国家医保局介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿。经过两年工作，药品集中采购已经进入常态化，高值医用耗材领域价格高和集中采购改革明显滞后，如果高值医用耗材不加以改革和突破，就不能整体改造医药领域生态。

这意味着，高值耗材带量采购将全国铺开，品种也将越来越丰富。

 

 2 2021年1月将全面落地实施

集采时间的进度表，一直被业内热议，目前已经有了清晰的画像。

央视消息，天津市医保局副局长张铁军接收采访时表示：我们9月份组织各联盟医疗机构完成历史报量和未来的需求量的整体集采用量的统计工作。10月份我们面向社会公布集采文件，11月份结合企业申报的价格确定最终结果。明年1月1日全面实施中选产品的价格和使用提供。

可以看到，冠脉支架集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。

7月3日，国家医保局下发《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》指出，将以公立医疗机构为主体，开展冠脉支架集中带量采购，已自行展开冠脉支架带量采购或无符合条件的医疗机构的省份除外。

集中带量采购标的为冠脉支架产品，应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。

内容指出，在本次的带量采购中，2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构等机构均应参加，其他公立医疗机构自愿参加。

 

 3 必须斩断原有的销售模式

对于目前药械领域的改革情况，国家医疗保障局副局长陈金甫指出：必须斩断原有销售模式对中国行业发展的影响，真正通过成本的比拼、质量的竞争、创新的引领，来催生中国规模发展、优势发展。

9月11日，据国家医保局官网消息，近日药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会已召开，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。

会议显示，集中带量采购改革取得明显成效，要坚定不移把这项工作不断推向深入。要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。

还要求加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不用。

国家医保局在7月3日下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》 ，指出在探索高值医用耗材集中带量采购方式之下，将引领各个省份全面且规范开展高值耗材集中带量采购。引导社会长期稳定预期，形成常态化的集中采购制度。

本次方案指出，总体将按照国家组织、联盟采购、平台操作的思路，即国家拟定基本政策、范围、要求，组织全国各省份形成联盟，联盟地区成立联合采购办公室。

在竞价规则方面，方案指出，将按照企业自主报价、充分竞争、多家中选的原则，根据产品竞争格局，避免垄断，合理确定中选产品数量，由价格较低，降价幅度较大，符合质量要求的产品中选。参加企业应按照公平合理和诚实的原则。企业不得低于成本报价。

医保基金预付不低于年度约定采购金额30%的比例，专项预付医疗机构应在采购后次月底前及时结清货款，推动医保基金与企业直接结算。

 

 418类高值耗材重点监控

对于医院的耗占比也是治理的领域之一。今年7月1日，国家卫生健康委发布办公厅关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报。

针对数据质控发现的问题督促各地、各医院进行限期整改，对141家三级医院进行集体约谈并核减相应绩效考核分数；对于医院的管控，耗占比也是重要的方面。

6月9日，国家卫健委医政医管局发布《国家卫生健康委办公厅关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》，通知显示，严控全国二级、三级医院重点监控高值医用耗材收入占比。

如《三级公立医院手册》要求，考核年度医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例，其中分子是在本考核年度，重点监控高值医用耗材收入指第一批国家高值医用耗材重点治理清单公布的 18 种医用耗材的收入。分母是同期耗材总收入指同期卫生材料收入，包括门急诊、住院卫生材料收入。

今年1月14日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》，公布重点治理的18种高值耗材。

信息来源：环球医疗器械网