放射治疗简称放疗，是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法，其通过X线，γ线、电子线等放射线的生物学作用，能在很大程度上杀伤癌细胞，破坏癌组织，常作为直接或辅助治疗癌症的方式之一。

放射治疗通常可分为远距离放射治疗和近距离放射治疗两大类。

近距离放射治疗是一种将放射源置于肿瘤内部或肿瘤附近，并对肿瘤进行照射的治疗方法，可以使辐射剂量精准覆盖病灶区域，避免周边重要组织器官受到辐射，还可减少患者周围组织损伤程度，缩短其术后恢复时间。

随着影像学技术（CT、MRI技术）、计算机技术的发展，与传统的放疗技术相比，目前在临床中应用的放疗技术如SRT（立体定向放疗手术）、3D CRT（三维适形放疗）、IMRT（三维适形调强放射治疗）等能够精确定位、清除病灶，同时可减小对病灶周边正常组织的损伤。在治疗效果上，放疗技术对于肿瘤的疗效确切、其能改善预后、延长存活期，在肿瘤的临床治疗中具有重要应用价值。

肿瘤治疗中典型的放疗技术类型及应用：

（一）SRT立体定向放疗手术

以立体定向技术为基础，精确定位靶向病灶范围，并通过伽马刀、X刀一次性切除病灶肿瘤，SRT的单次辐射剂量较大，基于圆形照野、多弧聚焦于靶区，具有病灶清除彻底、单弧放射伤害小、定位准确等优势，但由于辐射剂量较大，仅适用于体内圆形肿瘤、颅内肿瘤的治疗。

（二）3D CRT三维适形放疗

基于三维重建技术，根据定位的瘤体靶区范围和形状塑造适形照野，并通过射线刀精确、高效清除病灶，在保留了SRT优势的前提下拓展了适应症范围，对于凸面的肿瘤清除效果较好。

（三）IMRT三维适形调强放射治疗

与传统放疗术相比，SRT、3D CRT放疗虽然定位立体精确、剂量由点转面、放疗安全性得到提高，但其辐射点剂量的分配尚不够精细、未能实现辐射量在病灶范围内的非均性分布和达到适形要求。技术的改进则能弥补上述缺陷，由物理师根据医师的放射剂量需求调节个体照点体积，从而实现剂量的非均性分配、满足实际放疗需求。

放疗流程包括放疗定位膜制作、模拟定位、放疗计划设计和评估、靶区位置确认和最终治疗实施。

定位：为了保证治疗的准确性，在定位时需采用面罩、体膜等固定技术，并进行CT或者MRI扫描获得患者的影像资料，在三维空间显示肿瘤范围及其周围的正常组织；确定治疗靶区：选择合适的射线和合理的照射野，确定放疗的剂量等；

放射治疗：在直线加速器等治疗设备上，根据设计的放疗计划进行操作，可分为常规分割，非常规分割，加速分割、加速超分割等。

放疗虽然是一种精确、有效的肿瘤治疗方法，但放疗并非静态治疗过程，患者的呼吸运动可能影响影像学定位结果，容易出现放射错误、并发症，这也在一定程度上影响了放疗的安全性。另一方面，放疗也对适应症有一定要求，相对而言，其更适用于淋巴瘤、颅内肿瘤、消化道肿瘤、骨瘤、消化道肿瘤等，而不适用于肺功能障碍、心血管疾病患者。

1895年，伦琴发现X射线。

1896年，用X射线治疗了第一例晚期乳腺癌。

1898年，居里夫妇分离出放射性核素镭，并提出放射性的概念，为放射诊断学和放射治疗学奠定了基础。

1902年，用射线治愈1例皮肤癌患者。

1920年，开始用X线治疗喉癌，用镭治疗宫颈癌。

1922年，放疗治愈1组喉癌患者，从而确定放疗在临床肿瘤学的地位。

1930年，美国物理学家劳伦斯发明回旋加速器。

1950年，钴60开始用于恶性肿瘤的常规治疗。

1951年，瑞典神经外科专家 Leksell首先提出了将立体定向技术与放射治疗相结合的方法，并将其命名为“放射手术”。

1959年，出现三维适形放疗。

1968 年，Leksell教授及其团队发明了伽马刀（γ刀），借助多个钴源发射出的γ射线进行聚焦。

1975年，我国引进了第一台医用电子直线加速器。

进入21世纪以来，由于计算机技术、医学工程和自动控制等高新技术的发展和引入，放射治疗由常规二维治疗迈进了三维精确放疗的新时代，实现了精确定位、精确计划和精确治疗，集图像引导和加速器于一体的新产品及重粒子加速器（质子刀）不断问世，肿瘤放射治疗技术获得了长足的发展。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996万例。2020年中国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例，新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一，癌症已成为我国居民仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原因。

国内肿瘤放疗市场规模从2016年的272亿元增长到2021年的517亿元，CAGR为13.70%。按弗若斯特沙利文的预计，2021-2025年CAGR有望达到14.50%，2025年有望超过880亿元规模。

从产品发展趋势来看，伽马刀和直线加速器作为性价比较高和应用较为普遍的放疗设备，未来还有较大的增长空间；质子重离子设备行业出现投资过热情况，能够将建设计划付诸行动的项目较少，且质子重离子放疗的市场和观念需要较长的培育期，建设难度大、时间长、资金要求高、适应证相对狭窄，预计其市场规模增速将会趋于平稳。

从市场竞争格局来看，我国直线加速器行业虽然有一批本土企业，但是面对强大的国外竞争对手，短期内市场份额很难有较大提升，该行业仍将维持进口产品主导市场竞争的局面；在伽马刀领域，本土企业具有较强的竞争力，且产品具有价格优势，将以本土企业竞争为主要格局。

（一）Varian/西门子瓦里安

瓦里安医疗系统公司 （Varian Medical Systems）成立于1999年，是一家来自美国的高科技公司，现已成为全球综合放射治疗设备软硬件以及X光诊断设备关键软硬件的供应商。 瓦里安在北美、欧洲、中国设有79个分支机构，公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿托，是第一家入驻美国加州硅谷的高科技公司。2021年，西门子医疗宣布已顺利完成对瓦里安医疗系统公司的收购。

近日，瓦里安宣布其Halcyon和Ethos放射治疗系统已获得美国FDA的510(k)许可和CE标志。这种放疗系统配有HyperSight技术，可以帮助临床医生在日常放射治疗期间捕获患者的高质量图像，用于患者肿瘤的日常定位。

（二）Elekta/医科达

医科达（Elekta）创立于1972年， 由瑞典卡罗林斯卡研究所已故的神经外科教授Lars Leksell成立，总部设在瑞典斯德哥尔摩，并在斯德哥尔摩证交所上市（股票代码：EKTAB），是为全身肿瘤和脑部疾病提供放射治疗解决方案的国际化公司。医科达的业务范围涉及120多个国家和地区，先进技术和创新解决方案应用于全球6000多家医疗机构。

医科达旗下放疗产品Versa HD 是一款双模实时图像引导的放射治疗系统，与Agility多叶准直器集成，突破了传统加速器在物理精度上的限制，这种高精度靶向治疗还可在大照射野内实现，从而能够对多种复杂肿瘤进行定向精准治疗，提高了治疗效率和治疗效果。

（三）Accuray/安科锐

安科锐（NASDAQ：ARAY）成立于1990年，总部位于美国加州桑尼维尔，公司于2007年在特拉华州重新注册成立，是一家设计、开发和销售肿瘤放射系统的医疗器械公司，涵盖放射外科、立体定向身体放射治疗、调强放射治疗、影像引导放射治疗和适应放射治疗等多个方面。

TomoTherapy 螺旋断层放疗系统，被称为“TOMO刀”，是一种先进的影像引导放疗设备，集IMRT（调强适形放疗）、IGRT（影像引导调强适形放疗）、DGRT（剂量引导调强适形放疗）于一体，在保护正常器官的前提下，提高靶区照射剂量，从而对恶性肿瘤患者进行高效、精确、安全的治疗。

（四）东软医疗

东软医疗系统股份有限公司（简称“东软医疗”）成立于1998年，总部位于辽宁沈阳，是以影像设备为基础的临床诊断和治疗解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备（CT、MRI、DSA、GXR、超声、PET/CT、RT及设备核心组件）、MDaaS（医疗设备和医疗影像数据服务）平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线。

东软医疗已有Neulife、NMSR600两款医用电子直线加速器获得了NMPA认证，其中NMSR600是东软医疗面向医用治疗领域推出的一款肿瘤治疗设备，其采用数字化的高精度控制技术，实现稳定快捷的剂量率输出，系统运行安全、稳定。

（五）联影医疗

上海联影医疗科技股份有限公司（简称：联影医疗）成立于2011年，致力于提供高性能医学影像、放疗产品、生命科学仪器及医疗数字化解决方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心。

联影旗下的uRT-linac 506c一体化CT直线加速器于2018年获得NMPA许可，其采用诊断级CT与直线加速器同床同轴设计，支持从CT模拟定位、CT影像引导到放疗实施的一体化流程，有效保障治疗精度。

随着科技不断进步，放疗技术也从二维平面化向多维立体化、点剂量向体积剂量不断发展，放疗的安全性和有效性得到了明显提升。通过把影像调强、生物调强的概念引入到现代放疗技术，进一步提升了放射治疗对肿瘤的局部控制。然而，由于呼吸运动、禁忌症等因素的影响，肿瘤放射技术的应用也在一定程度上受到限制，如何规避相关因素的干扰、优化放疗技术是肿瘤放疗在未来亟待改进的方向。

信息来源：赛柏蓝器械