【编者按】医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2023）》由中国药品监督管理研究会研创，社会科学文献出版社出版。王宝亭、耿鸿武主编，于清明、蒋海洪、李强、卢忠副主编；田玲、李浩等三十五位编委；共35篇报告，9月1日上市出版。9月25日上市发布大会在广州隆重进行。　   

2023年9月25日，由国家药监局南方医药经济研究所主办，《医药经济报》承办的“2023医疗器械经济信息发布会”在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 徐景和表示，人民健康是国之大者，高端医疗器械是国之重器。国家药监局将认真贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持科学化、法治化、国际化、现代化道路，持续深化医疗器械审评审批制度改革，加强监管能力建设，强化全生命周期质量安全监管，为保护和促进公众健康做出更大贡献。

　　本次大会现场发布了医疗器械蓝皮书《 中国医疗器械行业发展报告（2023）》，  该报告由中国药品监督管理研究会研创，社会科学文献出版社出版。王宝亭、耿鸿武主编，于清明、蒋海洪、李强、卢忠副主编；田玲、李浩等三十五位编委；共35篇报告。大会上王宝亭主编代表编委会进行了报告，国家药监局和出版社领导进行了致辞。央视频道进行了同步报道。

 

 

附：2023医疗器械蓝皮书目录概览

序言 ----------邵明立

前言 ----------王宝亭  耿鸿武

Ⅰ总报告

B1 2022年我国医疗器械行业发展状况及2023年展望 ----王宝亭 耿鸿武

一 我国医疗器械行业为新冠肺炎疫情防控做出重大贡献

二 我国医疗器械行业继续健康稳步发展

三 监管法规体系更加完善，监管科学研究不断深入

四 日常监管更加精准，安全有效得到更好保障

五 2023年我国医疗器械行业将继续保持健康发展势头

Ⅱ政策篇

B2 2022年我国医疗器械审批制度改革进展与展望——张浩

B3 2022年我国医疗器械监督管理工作进展与展望——赵彬

B4 2022年我国医疗器械不良事件监测概况——岳相辉

B5 2022年我国医用耗材集中采购开展情况和趋势----耿鸿武  戴斌  叶小芳

B6 2022年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析报告———刘强  耿伯瑄

Ⅲ行业篇

B7 2022年我国医疗器械进出口贸易现状及发展趋势——罗福洲  张正阳

B82022年我国医疗器械产业创新状况及发展趋势——李丹荣

B92022年我国医疗器械产业园区现状及发展趋势 ——宋广征  殷美园  何丽红

B102022年我国骨科植入物行业现状及发展趋势——  许书富  李仁耀

B11 2022年我国新冠病毒核酸居家自测技术的进展与应用趋势——康可人  陈  飞  应乐

B122022年我国医疗器械电生理行业现状及发展趋势——冯  萍  张小华  高进年

B13 2022年我国围产监护及产后康复医疗器械行业现状及发展趋势——包  静 章  鸿  姚秋实

B142022年我国医疗激光市场现状及发展趋势——张敬申  王晓宏  殷静静

B152022我国国产CT球管市场状况及发展趋势——谷胜栋  潘  奕  唐志宏

B16 2022年我国胶原蛋白类医疗器械现状及发展趋势——郭学平  付  杰  任  霞

B17 2022年我国植入式眼科医疗器械现状及发展趋势——王天放  阙  敏

B182022年我国器官保存液行业现状及发展趋势——游可为  王文刚  刘嘉馨

B192022年我国高通量基因测序行业现状及发展趋势——赵陆洋  包原野  冯晨晨

B202022年我国医疗器械合同研发组织现状及未来展望——彭沂非  张  俊  李  伟

Ⅳ区域篇

B21 2022年粤港澳大湾区医疗器械行业发展现状及展望——朱茗茵

B22 2022年浙江省医疗器械行业发展现状及展望 ——郑  建  黄芝香  钱文文

B23 2022年陕西省医疗器械行业发展现状及展望 ——于清明  韩  刚  张素秦

B24 2022年四川省医疗器械行业发展现状及展望 ——石保社  张明华  袁  鹏

B25 2022年江苏省苏州市医疗器械行业发展现状及展望——张苏华  殷建国  陶敬泓

V实践篇

B26 高端医疗器械产业集群培育路径探索——蔡翘梧  钟  蔚  张晓华

B27 基于数字化技术的医疗设备使用评价探讨——周  君  行  辰 山其君

B28 医疗器械安全公众满意度方法构建与实践研究——袁  博  苏辅芸  吴桂萍

B29 医疗器械供应链管理项目建设实践及展望——龚翼华  岳海龙  段振玉

B30 医疗器械质量管理体系标准升级及新国标实施探讨——常  佳  李朝晖

B31 医疗机构体外诊断试剂规范采购的实践与经验——张  平  朱子寒

B32 医疗器械注册人备案人制度下注册自检的实践与应用——孔 亮  陈  俊  陈  涛

VI借鉴篇

B34美国FDA创新医疗器械上市及监管政策分析——尚  炜

B33东盟地区医疗器械监管及法规分析——张培茗  张天逸  程云章

B35以色列医疗器械行业特色发展对我国的启示——王  昕 郝世超

Ⅶ附录

附录1 2022年我国医疗器械行业重要法规文件--------编委会

附录2 英文摘要-------编委会

信息来源：行业发展蓝皮书

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