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药品安全巩固提升行动丨聚焦重点强合力,浦东市场监管局开展医美领域跨部门综合监管与联合执法行动

发布时间:2024-11-26 

信息来源:浦东市场监管

 

为持续扩大药品安全巩固提升成果成效,近日,浦东市场监管局协同浦东卫健委、浦东公安分局共同开展了医疗美容行业领域跨部门综合监管及联合执法行动,提升监管效能。

 

聚焦重点对象

协同区卫健委开展跨部门“双随机、一公开”抽查

 

协同部署,制定工作方案。根据《上海市市场监管领域部门联合抽查事项清单(第二版)》,《2024年度浦东新区市场监管领域联合“双随机、一公开”抽查工作计划》的相关要求,依托浦东新区医疗卫生行业综合监管会商机制,浦东市场监管局积极协同浦东卫健委制定了《2024年浦东新区医疗美容行业联合“双随机、一公开”抽查工作方案》,针对辖区从事医疗美容服务的市场主体开展跨部门联合“双随机、一公开”检查。

问题导向,强化监管指导。此次检查随机抽取了40家从事医疗美容服务的市场主体作为重点对象,重点关注上述市场主体在购买和使用药品、医疗器械以及发布医疗美容广告等方面的合法合规情况。此外,还对相关从业人员进行了政策法规的宣贯指导,进一步压实提升企业的主体责任意识和的风险隐患防范意识。

 

聚焦重点品种

协同区公安分局开展联合执法检查

 

横向联动,开展联合执法。依托跨部门联络对接与线索共享机制,近日,浦东市场监管局协同浦东公安分局开展违法使用、经营肉毒毒素产品跨部门联合执法检查。现场查获无药品批准证明文件且无中文标签的注射用肉毒毒素产品,相关案件正在进一步查办中。

全面覆盖,开展专项检查。9月以来,为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,严防特殊药品流弊与滥用,浦东市场监管局组织辖区内使用注射用A型肉毒毒素的医疗机构,对本单位近年来注射用A型肉毒毒素的采购、储存、使用、追溯等情况开展风险隐患排摸自查。

在此基础上,以采购、使用为重点环节,以购买方资质审核、药品出入库管理、药品追溯等为重点内容,对辖区注射用A型肉毒毒素使用单位开展全覆盖检查。针对检查中发现的追溯管理制度不全等问题,要求相关使用单位立即整改,并强调需严格落实主体责任,持续强化资质审核与从业人员法规培训,不断健全完善药品使用质量管理体系,把好把牢特殊药品使用关。

下一步,浦东市场监管局将继续增强跨部门线索共享互通与监管协作联动,以社会关切度高、风险隐患大的产品及市场主体为关键切口,以跨部门综合监管与联合执法为重要抓手,不断提升监管效能,持续推动医疗美容行业的规范、健康、良性发展,全力保障人民群众的身体健康与生命安全。

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