今年七月国务院宣布建立中国(上海)自由贸易试验区以后,行业内持续高度关注自贸区的政策趋势和管理动态,应各 会员单位要求,本次年会提前召开,并改革了年会以往一般性报告程序,针对自贸区建设的专题研讨交流,会议还特邀部分医疗器械第三方物流和贸易企业代表出席。
会议过程中,全体代表一致通过增补上海市外高桥新发展有限公司为常务副会长,上海创实医疗设备公司为协会副会长,巴德医疗科技(上海)有限公司为理事单位。严樑会长在增补程序中强调,这些重要的单位进入协会的领导层,将为行业今后发展带来新的商机。新发展公司目前正在自贸区积极推进八万平方米的生物医药物贸园区建设,12月份启动的5000平方米综合服务楼将作为集聚国内外行业综合服务功能的载体;上海创实医疗公司将推动自贸区物流和贸易功能与河南省进行中转对接;巴德医疗公司目前已经建成的亚太国际中转分拨经验将有益于行业的借鉴学习。
会议过程中,全体代表见证了二个合作签字仪式。第一份是上海市外高桥新发展有限公司与协会签订了合作备忘录;第二份是北京国医械华光认证有限公司与上海市外高桥新发展有限公司和协会签订了合作备忘录。华光目前在全国已经认证了一千多家医疗器械生产和经营的医疗器械公司,他们加盟自贸区生物医药服务平台的建设,将有力推动自贸区专业物流与贸易对接的规范化水准的提高,为创新监管新模式贡献力量。
会上,严樑会长围绕今后自贸区的建设方向,向全体会员汇报了今年开展的工作。他在报告中强调,今年七月份国务院批准建立中国(上海)自由贸易试验区后,协会的任务更重了。协会在自贸区的工作,得到了外高桥集团的国际贸易营运中心和上海市外高桥新发展有限公司的有力支持。协会最近重新审视了以往的功能和定位,其中,促进国际贸易便利化;促进行业高层人才培养;促进国家监管法规进步这三项任务,在新形势下仍然是行业发展的基本需要和适应上海经济增长方式转变的要求,符合自贸区的形势发展目标。自贸区改革的环境条件,将更有利于行业协会进一步探索医疗器械行业销售模式转变,推动供应链改革,使得上海医疗器械使用安全管理的创新工作走在全国前列。
会议要求大家共同努力,在2014年继续做好以下工作:
1)继续推动医疗器械唯一标识(UDI)在国内的推广与实施准备;
2)继续推动RFID自动识别和智能货柜等新技术的运用,突破传统的物流管理模式,逐步配合医疗机构院内物流改革,实现库存监测自动化,物流配送专业化;
3)继续推进自贸区医疗产品进出口的诚信快速通道的建设工作,在信息化技术手段的支持下,将诚信通关环境建设落实到日常的程序化管理工作中去;
4)继续推动第三方医疗器械物流队伍的建设,在自贸区发挥北京国医械华光认证公司和BSI国际认证机构、NAMSA检测实验室的第三方公信力作用,将医疗器械物流和贸易企业的质量管理体系与生产商的加工贸易、便签转换质量体系对接。
5)促进自贸区生物医药综合服务平台的建设,帮助企业在自贸区获得国际国内一流的专业服务;
6)积极推动RAPS国际医疗法规教育认证体系在中国的发展,促进物流和贸易企业操作水平提高,为新的医疗贸易和配送一线提供充分的人才资源。
围绕聚焦自贸区改革,为行业发展带来新商机的主题发言中,上海市外高桥新发展有限公司俞勇总经理介绍了自贸区生物医药物贸园区建设的方案,分析了自贸区政策支持的发展商机。会上,当他描绘自贸区的生物医药园区的附近,在今后几年将建设8条隧道集中到达这一地区,使大家更进一步形象地了解了自贸区的宏伟发展前景。一栋5000平方米的生物医药综合服务楼计划在明年10月份竣工交付使用。当前,自贸区目前最紧张的是场地空间不够(总计 28.78平方公里),新发展在自贸区起步一刻,为行业的改革和发展带来的机会是对行业发展最宝贵的支持