2012年会长会议顺利召开

发布时间：2012-08-21

上海浦东医疗器械贸易行业协会于2012年8月3日举行了《2012年会长会议》。这是继今年上半年召开理事会议和全体会员大会后，上海浦东医疗器械贸易行业今年第三次协会的重要会议。24家副会长单位的负责人以及相关单位的授权代表共32人出席了会议。上海浦东医疗器械贸易行业协会的主管单位，浦东新区民政局和上海食品药品监督管理局浦东分局相关领导到会进行了指导。

上海浦东医疗器械贸易行业协会建立至今近四年。按照浦东新区综合配套改革试点的政策，积极推动“先行先试”的各项改革，根据协会的章程和既定办会的宗旨，在各级领导的关心和支持下，协会已经得到初步的发展。协会围绕国内医疗器械行业快速发展面临的国际和国内新问题，在促进上海经济发展转型，建设上海三个中心的过程中，积极推动医疗器械国际贸易便利化通道建设；积极推动国家医疗器械法规的完善和发展；积极推动行业医疗器械高层管理人才培养方面做出了自己的努力，取得令人欣喜的成绩。

2012年，上海浦东医疗器械贸易行业协会第一届任期将满。在协会向第二届过渡的最后六个月，如何圆满地完成今年的任务，同时又做好承上启下沟通和过渡；如何加强协会的组织管理结构，促进协会的自身建设；在进一步深入改革开放，社会组织结构发生转变的重要时期，如何强化协会在企业和政府之间的桥梁作用，进一步开拓创新，为医疗器械行业的快速发展起到积极的促进作用，是本次会议讨论的热点。

会上，严樑会长对今年和今后一段时期的工作做了说明。他在发言中对推动上海医疗器械国际贸易便利化服务平台的建立，进一步以上海外高桥保税区为基础，推动上海“三港三区”逐步形成医疗产品贸易通道充满信心。发言中说：

今年外高桥的8号地块促进医药国际贸易发展的改造即将结束；6号楼在改造为十大专业市场多媒体宣传中心过程中，医疗产品的服务和贸易仍然作为重中之重；贸易便利化中几个关键政策已经得到突破：医疗器械商检通关过程将实施电子文档报送；医疗器械实施预商检已经得到政府主管部门对试点经验的确认；RFID与UDI结合的通关试点将继续向全程扩展；非临床使用的医疗器械通关政策今年努力形成清晰的政策指导；机场综合保税区医疗器械贸易综合服务平台将实施实体化试验运行；上海批准的八个第三方物流，将进一步提高信息化运作水平，继续朝着新的贸易模式发展；覆盖上海市范围的现代医学服务和贸易中心的建设，正在主管部门的统筹下起步；

在促进中国医疗器械法规国发展，促进产业的管理融入国际市场的过程中，严樑会长强调，在全球范围建立统一的上市后监管原则的时代已经到来。UDI从理论研究，目前已经到了讨论全球实施阶段，这个措施的启用，将改变中国医疗产品的贸易规则。美国FDA 7月3日已经向国会提出实施UDI的五年过渡计划，今年中国将进入整体运作的UDI推动和实施。9月6日在中国第三届医疗器械国际论坛上，设立了中国UDI和GMDN的专题论坛，全球的一流专家将汇聚中国。目前大家关心国家监管部门规范标签管理，将在UDI工具的应用下，得到可靠的管理。协会将继续促进医疗器械法制化的意识在科学界的到重视和提高，促进中国的“医学转化”道路健康发展；在中国建立医疗器械法规管理人才水平考核等级制度为期不远了。继续积极参与中国医疗器械法规立法和修订过程，继续推动行业中医疗器械生产组织方式的转变。协会将作为独家支持单位参与在世博会场馆举行今年的MEDTEC展会。

孙慈义秘书长在会议上专题介绍了协会面临的换届改选和评估工作。在市政府今年规范协会建设的过程中，协会参加第二批上海社会组织评估。今后的协会将按照统一考核标准进行评定。会上，根据本协会的实际情况，提出评定争取的目标是“保三争四”。即保证达到三星级，争取获得四星级。以评促建，重在通过评选，促进协会的规范建设。协会已于7月20日正式向新区民政局递交了评估申请报告。本次会议还根据评估工作的要求，现场进行了协会评价征询调查，出席会议的24家单位就协会总体工作进行了问答式评分，评分结果为94.41分。

各副会长单位作在会议互动阶段进行了交流发言。七家单位谈了对协会四年来工作的看法，并提出了十分有益的建议。主要集中在三个方面：

一、民主办会，博采众长

波科和通用医疗公司的老总认为：协会既然是大家的协会，各单位就要实际地参与到协会的各项工作中。无论是在人力上，还是在经费上都要与协会息息相关。具体方法可以工作小组和专委会的名义充实协会的内部构架，使其的功能和形式更加清晰完整。从而真正形成公共民主化的平台。

二、形成合力，发挥协会桥梁作用

外医销和国药物流的老总认为：协会要在集中广大会员单位的意见后，及时向上反映企业的诉求，直至政府的高层面，使其在制定和执行政策过程中充分顾及到大多数单位的利益，从而保证经济和行业的持续发展。如近期发生的条码和标签管理就是很好的例子。

三、大力促进产品身份证制度发展

BD公司的吴总认为：协会所倡导的医疗器械电子编码（UDI）进入我们的行业领域既符合民意又顺应发展的趋势，希望能再接再厉，以点带面，普及推广。他当场拿起桌上的铅笔举例，普通的生活用品已经都实现全球信息共享的贸易模式，医疗器械与人的安全相关，必须采用技术手段保证病人安全。同时呼吁政府部门能协调配合，尤其是外高桥保税区已聚集了医疗器械第三方物流的主要企业，又有了畅联公司在去年下半年的试点，协会就要紧密协调有关政府部门，真正促成UDI电子通关的运行。这才是保税区向自由贸易区转向的真正意义所在。

在交流讨论期间，严会长以丰富的监管和医疗工业管理的实践经验，为大家做了精彩的解答。最后，浦东新区民政局庄大军副局长高度评价协会在广大会员的努力下所作出的出色成绩，并预祝协会在未来的发展历程中，为行业的经济发展作出贡献。

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