2011年年会暨医疗器械国际贸易便利化改革情况介绍会顺利召开

发布时间：2011-01-22

新年伊始，上海浦东医疗器械贸易行业协会即于1月6日下午在浦东市民中心召开了2011年度年会。会议主题为医疗器械国际贸易便利化改革和贸易方式改革的情况通报。政府有关部门和会员企业代表150余人参加了大会。

会议由严樑会长主持。会上，上海综合保税区管委会贸发处领导施欣华副处长介绍了综合保税区依靠发展“三港三区”联动的政策环境，积极推进外高桥国际贸易示范区的建设，打造贸易专业市场，促进国际医疗器械展示交易中心的发展所取得的进展。专业市场建设，将是2011年的重点工作。此前不久，综合保税区的领导刚组织过外高桥十大专业市场的交流研讨会议，颁布了新的专业市场领导班子，专业市场运行的基本规定。在2011年，医疗器械专业市场的建设将进一步融合到全市生物医药支柱产业的大平台中，面对医疗器械市场的高速发展，积极探索管理方式的改革，医疗器械贸易PTP模式的改革，建立一批先行先试的政策，打造一个高效服务，公开、公平的专业化服务平台，为促进上海发展国际贸易做出贡献。

浦东新区药监局监管部门的领导在会上主要介绍了医疗器械经营企业目前遵纪守法发展业务的情况。介绍了医疗器械不良事件管理的要求，要求企业在发展经营的同时，应该十分重视不良事件的管理。严会长对全球医疗器械法规的最新进展将对医疗器械贸易发展方式的影响做了补充介绍。

会上，特别引起大家注意的是，医疗器械监管法规中对于医疗器械经营监管理论研究有新进展的介绍。市场经济发展的观点认为，医疗器械经营管理的要素可以分解为：商流、信息流、和物流。三个要素可以分别结合运行和实施监管。为了适应目前国内市场经济发展的需要，国药和致新物流服务公司开展强强联合，正在探索医疗器械开展第三方物流试点工作已经得到上海市食品药品监督管理局的批准。

会上外高桥国际贸易营运中心介绍了新的医疗器械国际贸易政策进一步推广的设想，畅联国际物流有限公司介绍了利用现代物流EXE4000物流软件系统，

发展医疗器械物联网计划的设想和条件。对于医疗器械物流环节中冷链的特殊要求，会议组织新大陆股份有限公司介绍了目前接触式冷链控制项目应用的技术和服务能力。新的技术的运用，为医疗器械GSP要求的实施，将能够提供全新的管理方式和记录方式。会议上提出关于冷链管理标准的工作，引起了大家的兴趣。

本次会议以后，协会将在春节前后召开会长和理事长单位的会议，对2011年的重点任务，以及惠及行业发展应该实施的专题培训确定目标。

协会秘书处供稿发展医疗器械物联网计划的设想和条件。对于医疗器械物流环节中冷链的特殊要求，会议组织新大陆股份有限公司介绍了目前接触式冷链控制项目应用的技术和服务能力。新的技术的运用，为医疗器械GSP要求的实施，将能够提供全新的管理方式和记录方式。会议上提出关于冷链管理标准的工作，引起了大家的兴趣。

本次会议以后，协会将在春节前后召开会长和理事长单位的会议，对2011年的重点目标做出最后决定。

协会秘书处供稿

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