上海理工大学-美国医疗法规学会合作中国办公室揭牌
在中国地区开始对医疗器械法规按照国际标准实施系统教学
6月1日上午,在上海理工大学举行了上海理工大学-美国医疗法规学会(USST-RAPS)中国办公室揭牌暨中国地区医疗器械法规课程联合开课仪式。丁晓东副校长、美国医疗法规学会执行董事Sherry Keramidas女士、上海医疗器械行业协会副会长、浦东医疗器械贸易行业协会严樑会长,以及相关的跨国医疗器械企业的代表,和其他相关教师和学生代表参加了本次会议,会议由医疗器械与食品学院常务副院长刘宝林教授主持。
上海理工大学丁晓东副校长和美国医疗法规学会执行董事Sherry Keramidas女士相继发言并为“USST-RAPS中国办公室”揭牌。会上,教育部微创医疗器械工程中心宋成利教授介绍办公室任务和组成情况,加拿大阿尔瑞医疗器械咨询公司总裁Benjamin Arazy教授发表祝贺,并讲授了医疗新技术发展的挑战。
严樑会长在发言中介绍了这次引进美国22门课程的内容,强调了医疗器械行业贯彻基本伦理道德标准和在中国地区实施医疗器械法规系统教育的重要性。据会议介绍,这次与美方合作将在中国地区实施4+2;6+3;8+4;三个水准的课程教学计划。凡是达到考核教求的学生,上海理工大学将与美方联合授予CMDC证书。学校将对从事这个领域的医疗器械法规专业人员实施持续学籍管理和资格认证,这将为中国医疗器械工业高速发展提供充足专业管理人才打下基础。所有教授的课程今后计划将实施学分制度,这些学分可以在专科、本科、研究生学历教育中应用。特别是中美双方正在积极筹备开通英文网上在线医疗器械法规课程,这种灵活的学习方式,为国家监管领域和从事国际市场发展的企业的高层人才培养带来很大的方便。揭牌以后,RAPS 执行董事Sherry Keramidas女士代表校方作为第一个国外教师为全体师生和企业代表讲授了第一堂医疗器械法规全球策略的培训课程。
这次揭牌仪式预示着中美医疗器械法规联合培训项目正式开课,也标志着中国第一个医疗器械管理科学培养基地的正式建立。今后,USST-RAPS中国办公室将为中国培养更多的法规专业人才,为中国医疗器械产业的发展做出重要贡献。
配图片新闻: