为了规范辖区医疗器械生产行为,推进浦东新区创建全国药品安全示范区,近日,浦东分局召开了“2012年度浦东新区医疗器械生产监管工作会议”。会议由沈建华副局长主持,分局社会监督员以及辖区医疗器械生产企业负责人共250余人参加了会议。
会议总结了2011年浦东新区医疗器械生产企业监管工作,部署了2012年监管工作任务及要求,对医疗器械不良事件监测工作以及浦东新区创建全国药品安全示范区的工作要求作了专题培训。上海新波生物技术有限公司以建立完善质量管理体系为主题与大家分享质量管理的成功经验。会议还安排了浦东医疗器械贸易行业协会严樑会长作了“全球启动医疗器械标签制度,产品身份证电子识别促进医改发展”的报告,为辖区医疗器械生产企业传递了新的管理理念。
最后,浦东分局张慕洁局长作了讲话,张局分析了辖区医疗器械生产企业现状以及当前医疗器械产业面临的形势和挑战,特别强调医疗器械生产企业必须完善不良事件报告体系,切实承担产品进入市场的安全责任。要求企业立足产品安全、有效,对社会负责,对人民负责。
信息来源:上海市食品药品监督管理局浦东新区分局