2012年1月11日，2012年全国医疗器械监督管理工作会议在四川成都召开。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲同志出席会议并讲话。
边振甲表示，2011年，全国医疗器械监管系统按照国家局党组和各级党委、政府的决策部署，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，始终坚持监管为民，在强化日常监管、提高监管效能上取得新成效，在推进依法监管、强化监管基础上有新提高，为“十二五”期间医疗器械监管工作的发展打下了良好基础。
边振甲指出，当前，医疗器械监管工作正站在新的历史起点上，《国家药品安全规划（2011-2015年）》的审议通过，公众用械安全意识的提高和医疗器械产业的快速发展都对医疗器械监管工作提出了新要求。当前医疗器械监管工作也还面临不少问题亟待解决。比如，医疗器械监管法规体系、监管基础设施建设、监管队伍建设都需要进一步加强，审评审批机制改革还需要进一步深化等。全系统必须紧抓机遇，正视问题，大胆创新，及时采取有效措施，进一步加大监管力度，确保医疗器械监管事业的长治久安。
边振甲要求，2012年，医疗器械监管系统要以实施《国家药品安全规划（2011—2015年）》为契机，全面贯彻2012年国家食品药品监督管理工作会议精神，进一步创新监管体制机制，提高监管工作的系统性和有效性，全面推动医疗器械监管工作再上新台阶。一是要加大监管力度，坚决严肃处理对各类违法违规行为，切实保障公众用械安全；二是要深化监管机制改革，进一步创新监管模式，全面提高医疗器械监管效能；三是要狠抓工作落实，集中精力，抓住重点，以点带面，确保各项工作目标有效落实；四是要加强调研学习，改进工作作风，强化基层建设，整体提升监管能力；五是要加强党风廉政建设，深入开展廉洁自律教育，树立清正廉洁的系统形象。
边振甲强调，2012年，是贯彻落实党中央、国务院加强和创新社会管理，深入推进行政审批制度改革，全面实施《国家药品安全规划（2011—2015年）》的关键之年，医疗器械监管系统一定要以更大的决心，团结奋斗、改革创新，全面提升医疗器械监管能力和水平，努力开创医疗器械监管工作新局面，以优异的成绩迎接党的十八大的胜利召开。会议期间，15个单位交流了工作经验。
各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部药品监督管理局，各国家级医疗器械质量监督检验中心、江苏省医疗器械检验所、解放军总后卫生部药品仪器检验所，中国医疗器械行业协会以及中纪委驻国家局纪检组、国家局有关司局和直属单位的有关负责人参加了会议。
信息来源：国家食品药品监督管理局
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