历经4年制定修改的新《医疗器械监督管理条例》，正式浮出水面。国务院法制办近日正式对外公布了最新版的《医疗器械监督管理条例》（下称“新版《条例》”），并于网上公开征求意见。

　　相比现行的2000年版《条例》，新版《条例》首次将医疗器械企业生产经营许可、生产质量、维护和检修、产品召回和退出、价格和广告等从生产到使用的全程纳入管理范围。

　　据了解，对于新版《条例》在监管上的高度和广度，业内人士普遍给予较高的评价，并表示期待出台新版《条例》大框架下更详细的配套政策和实施细则。

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