医疗器械生产经营许可备案信息系统正式启用

发布时间：2014-09-29

2014年9月26日，国家药监总局发布了关于启用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”的通知，通知表示，2014年10月1日起，《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》将实行。

10月1日后，办理医疗器械生产经营许可备案、延续、变更、补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从CFDA“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入办理。

国家药监总局表示，各地要加强组织领导，明确系统管理的职责分工，确定系统管理员，分配系统使用权限，确保系统按时启用，确保医疗器械生产经营许可备案相关数据统一、权威。

据了解，启用医疗器械生产经营许可备案信息系统，能够实现全国医疗器械监管信息的共享和互联互通。

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